『医药头条君』一致性评价热门产品进展盘点

2018-09-07 07:24

  医药行业正在发生五大转变;上海医药9.15亿元收购天普26.34%股权 实现绝对控股;「优先审评」通道上市品种全景扫描;5年9次获批 艾伯维重磅药再获FDA批准治疗罕见血癌;新药评述:普纳替尼的疗效与风险……

  2018年7月,国家药品监督管理局发布第五批通过一致性评价品种名单,并称国家局之后不再分批公告,通过品种将直接收入《中国上市药品目录集》,前五批目录显示已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平、蒙脱石散和瑞舒伐他汀钙片已有三家厂家通过一致性评价。

  头条菌:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。

  一直以来,城市公立医院一直是医药企业兵家必争之地。但随着分级诊疗政策国家意愿的强制推行,医疗服务资源下层,医药市场的格局将会发生重构。如果医药行业还存在蓝海,那一定是在基层医药市场。

  头条菌:美国辉瑞制药上市多年的立普妥在基层市场增长仍然高达60%以上,就足以说明该市场的魅力。基层市场必然会迎来全面放开,快速奔跑的时代!

  据健康报报道,近日,安徽省肥西县开始实行“两卡制”管理,解决基本公共卫生服务真实性和规范性问题,提高服务效率,实现服务成效与项目资金分配挂钩。“两卡制”作为亮点模式,自去年3月份第一次被安徽提出以后再一次出现在大家的视野中。

  头条菌:该制度的试点,在给全国公卫事业开了好头的同时,也取得了着实的成效,值得被再次关注。

  研究者们发现,在母亲孕期有过抗生素的孩子患哮喘的几率是没有抗生素的儿童的1.7倍。这其中,男孩和有过敏性疾病家族史的儿童风险尤其高,分别是没有抗生素的儿童的2.2倍和3.1倍。但这种风险只存在于出生后6个月内未给予纯母乳喂养的儿童中。

  头条菌:那些虽然有抗生素但给予纯母乳喂养的儿童并没有表现出额外的哮喘风险。

  艾伯维公司今日宣布,其重磅药物Imbruvica(ibrutinib)与罗氏的Rituxan(rituximab)联合构成的组合疗法获得FDA批准,治疗罕见血液疾病华氏巨球蛋白血症(WM)。本次批准意味着这将成为针对WM的首款也是唯一一款“非化疗组合疗法”。

  截至8月27日,CDE纳入优先审评通道的受理号共650个,已经批准上市的药品共106个。其中国内药企品种50个,外资药企品种56个,二者基本持平。从优先审评中受益最大的企业包括恒瑞、拜耳、勃林格殷格翰、默沙东、诺华,均有5个以上品种借助优先审评通道在国内加速上市。

  头条菌:优先审评自2016年1月29日落地,随着时间的推移,制度实施越来越成熟,审批加速趋势明显。

  普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶剂(TKIs),商品名为Iclusig。2012年12月14日被美国FDA)特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病及 费 城 染 色 体 阳 性的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病。

  头条菌:据 FDA 网站报道其开展的一项调查显示,自普纳替尼获批以来,血栓和血管狭窄事件不断增加。

  越来越多的医疗废物在全世界范围内构成严重的公共卫生和挑战。Transparency Market Research (TMR)最新报告显示,2016年全球医疗废物管理市场的规模已超过100亿美元,按照5.1%的年复合增长率计算,预计到2025年市场规模将突破223亿美元。

  头条菌:不过,医废虽“废”,却“有利可图”,巨大挑战的背后是医疗废弃物处理和管理行业广阔的发展前景。

  8月21日,上海医药发布关于进一步收购广东天普医药26.34%股份的进展公告。公告显示,上海医药境外全资子公司上海医药()投资有限公司(“上海”)与Takeda PhamaAG (“武田”)在签署了购股协议。

  头条菌:交易已于公告当日完成,交割完成后,上海医药持有天普医药的股权比例由40.80%增至67.14%,实现绝对控股。

  昨日,总理在全国医改电视电话会议上再次提出降低虚高药价。专家认为,只有建立公立医院、社会化药房统一的医保支付标准,才能把处方药从医院药房剥离出来,允许处方外流,在公立医院和社会化药房的不同购药渠道之间形成竞争,才能有药品价格的合理形成机制。

  8月27日晚间,益丰药房发布2018半年度报告。截至2018年6月30日,益丰旗下共有门店2499家,2018年上半年实现营收2,993,337,188.68元,同比增长33.71%;归属于上市公司股东的净利润225,204,264.41元,同比增长45.48%。

  头条菌:门店数达2499家,营收30亿,净利润2.25亿,截至报告书披露之日,发起 15 起同行业的并购投资业务……